为切实维护节日期间药械市场秩序,有效消除药械经营使用领域安全事故隐患,保障药械质量安全。从2016年1月中旬开始,歙县市场监管局充分发挥药械市场监管和行政执法职能,部署、开展“元旦、春节”和“两会”期间药械安全专项检查。
一是与市局部署的“食安1号”专项执法检查相结合。加强对基本药物、特殊药品、注射剂、一次性使用无菌医疗器械和植入器械等重点药械品种的监管,确保质量安全。
二是与食品药品安全城市创建工作相结合。落实药品电子监管制度和执业药师在职在岗考勤制度,进一步规范药品零售企业经营行为。
三是与药品零售企业药械质量监督检查工作相结合。按照省局印发的《致全省药品经营企业的公开信》事项要求,对2015年开展的药品零售企业专项整治开展回头看。严厉打击无证经营、挂靠经营、超范围及超方式经营药品、非药品冒充药品及假借“送医下乡、义诊、咨询”等名义销售假劣药械等违法违规行为。
四是与医疗机构药品质量监督检查工作相结合。落实《安徽省医疗机构药品质量管理十必须事项清单》事项 ,确保医疗机构严把药品进货渠道关、存储养护关和调配使用关,扎实推进医疗机构药械使用质量规范化管理工作提高使用药品质量。
五是与不合格药品召回管理相结合。根据国家、省、市局关于《关于做好复方肝浸膏片(胶囊)核查及召回工作的通知》、《关于广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司多批次产品不符合规定的通告》(2015年第104号)要求,认真开展检查排查,确保问题品种、问题批次药品得到及时、有效控制。
截止1月26日,共检查药械经营使用、单位40家,出动执法人员68人次、12车次,立案查处案件1起,责令整改15家。
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