夏季高温高湿,尤其是近期以来持续高温天气,药械储存不当易发生质量问题,为保证高温季节药品质量,规范药品的储运行为,防范高温对药品质量造成的安全风险,切实保障公众用药安全,歙县市场监管局在全县范围内开展了夏季高温药械质量安全大检查。
此次专项检查依据《中国药典》及新版GSP对药品储存、运输的规定,以夏季常用防暑降温药品、易变质药品、冷冻、冷藏药品、阴凉储存药品、生物制剂、栓剂、中药饮片等为重点品种,以阴凉柜、冰箱是否配备使用、阴凉区设置、温湿度调控设备运行是否正常、温湿度记录是否及时准确记录、各药械是否按包装上储存要求分库分柜存放等为重点内容对全县药品批发、零售企业进行全覆盖式检查。
截止目前,该局已对全县药品批发企业、零售企业进行了全覆盖检查。对检查中发现的药械存储养护管理制度执行不到位;温湿度记录填写不及时准确;部分零售药店未配备或配备但未开启阴凉柜、空调;中药饮片高温下出现虫蛀、泛油等问题,均责令改正。对储存温湿度超标较多的可疑药品均进行了监督抽检,共抽检5批次。
根据部署,并针对以上问题,该局将联合各市场监督管理所对农村药品经营使用单位进行回查,继续排查高温高湿季节造成的药械质量安全风险隐患,保障公众用药用械安全有效。