为提高医疗器械经营企业质量管理水平,规范经营秩序,全面宣贯新修订《医疗器械经营质量管理规范》,5月24日,歙县市场监督管理局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)宣贯培训,共70余家医疗器械经营企业负责人或质量负责人参加了培训会议。
此次培训,是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。监管人员对新修订《规范》进行了深度解读,详细讲解了《规范》修订背景及思路、修订的主要内容以及《规范》中质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购收货验收、入库贮存检查、销售出库运输、售后服务等方面内容,培训内容全面、具体,讲解深入、细致。通过开展专题宣贯,加深了医疗器械从业人员对医疗器械规范化经营的理解与认识,增强了企业落实《规范》法定责任意识,提升了企业医疗器械经营质量管理能力和水平。
会议最后,该局与第三类医疗器械经营企业进行了责任约谈。